Klinisk forskning
Våre konsulenter kan lede eller støtte kliniske forskningsprosjekter på tvers av studietyper og faser:
- Planlegging og gjennomføring av kliniske undersøkelser
- Design av kliniske studier (endepunkter, metodikk, gjennomførbarhet)
- Protokollutvikling
- Utvikling av statistisk analyseplan (SAP)
- Beregning av utvalgsstørrelse og styrkeanalyse
- CRF-design og databasespesifikasjon
- Oppsett og konfigurasjon av EDC
- Datahåndtering og datarensing
- Statistisk programmering (SAS, R, Python)
- Midlertidige og endelige statistiske analyser
- Kliniske studierapporter (CSR)
- Støtte til regulatorisk innsending (EMA, FDA)
- Støtte til klinisk oppfølging etter markedsføring (PMCF)
I kliniske forskningsprosjekter har våre konsulenter:
- solid erfaring fra medisinsk teknologi og farmasøytiske studier
- kombinerer statistisk ekspertise med praktisk studieforståelse
- prioriterer datakvalitet, struktur og samsvar
- jobber effektivt i små og mellomstore kliniske team
- kan ta ansvar for definerte arbeidspakker eller fullt data-/statistikkomfang
- kan engasjeres på kort eller lang sikt, avhengig av behov
- jobber innenfor kundens systemer og prosesser
- leverer praktiske løsninger uten unødvendige overheadkostnader
Står du overfor en kompleks utfordring? La oss løse det sammen
